A Anvisa assinou ontem com o Instituto Butantan o Termo de Compromisso para estudos e monitoramento da vacina da dengue de dose única, batizada de Butantan-DV. Essa assinatura é a última etapa que falta para o registro efetivo do imunizante. O evento aconteceu em São Paulo com a presença de Alexandre Padilha, ministro da saúde, Leandro Pinheiro Safatle, diretor-presidente da Anvisa, Tarcísio de Freitas, governador de São Paulo, Ésper Kallás, diretor do Butantan, entre outros… – Veja mais em https://noticias.uol.com.br/saude/ultimas-noticias/redacao/2025/11/26/anvisa-aprova-vacina-de-dose-unica-do-butantan-contra-a-dengue.htm?cmpid=copiaecola
Esse termo é um requisito de obrigações que o Butantan precisa assumir para que o registro seja liberado. A Anvisa aprovou hoje os dados técnicos enviados pelo Butantan. A partir dessa aprovação, o órgão federal tem um prazo para a publicação do registro, que deve vir junto com o preço máximo estabelecido pela câmara técnica. Expectativa é que este processo se conclua nos próximos dias.
Autoridades presentes na apresentação dos dados à imprensa já falaram em aprovação do registro e celebraram. “Temos que celebrar muito. A vacina é absolutamente segura e eficaz, e é a primeira do mundo contra a dengue em dose única”, disse Tarcísio de Freitas, governador de São Paulo.
“É uma grande esperança para incorporação imediata dessa vacina no PNI [Programa Nacional de Imunizações]. A partir dos dados apresentados hoje, o Ministério da Saúde deve começar a discutir amanhã a incorporação no SUS”, disse Alexandre Padilha, ministro da Saúde.
Anvisa recebeu pedido de registro da vacina em 6 de fevereiro deste ano. Desde então, foram feitas exigências técnicas à equipe de instituto para a avaliação da vacina: uma em 14 de fevereiro (respondida em 7 de março), uma em 22 de maio (respondida em 13 de junho) e a última no dia 2 de outubro (respondida no dia 14 do mesmo mês). A análise foi finalizada no dia 18 de novembro. O termo de compromisso assinado ontem prevê a continuidade dos estudos. As próximas 2 etapas são a publicação do registro no Diário Oficial e a assinatura do contrato entre Butantan e Ministério da Saúde.
Butantan já possui mais de um milhão de doses da nova vacina contra a dengue prontas em suas fábricas. A partir de agora, o processo é para que o imunizante possa ser aplicado através do SUS o mais rápido possível. Conforme disse Alexandre Padilha, especialistas serão ouvidos para decidir quem será o público-alvo prioritário da Butantan-DV.
Fonte: UOL
